淘特發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)管理規(guī)范,詳情速看
2023-01-23|09:21|發(fā)布在分類 / 跨境開(kāi)店| 閱讀:78
2023-01-23|09:21|發(fā)布在分類 / 跨境開(kāi)店| 閱讀:78
為了規(guī)范淘特醫(yī)療器械行業(yè)商家經(jīng)營(yíng)秩序,保障消費(fèi)者權(quán)益,淘特于近期發(fā)布了《淘特醫(yī)療器械行業(yè)管理規(guī)范》的內(nèi)容,來(lái)看詳細(xì)內(nèi)容:
第一條 【適用范圍】
適用于在以下類目發(fā)布商品的淘特商家:
一級(jí)類目:醫(yī)療器械、計(jì)生用品、隱形眼鏡/護(hù)理液
第二條 【準(zhǔn)入及清退】
“醫(yī)療器械”、“計(jì)生用品”、“隱形眼鏡/護(hù)理液”類目的入駐方式為平臺(tái)邀約,商家須持有以下資質(zhì)與證照材料:
第三條 【商品發(fā)布要求】
(一)商家不得發(fā)布超出其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案范圍的商品;
(二)頁(yè)面信息的商品資質(zhì)應(yīng)與實(shí)物相符,如頁(yè)面信息展示該商品醫(yī)療器械或藥品相關(guān)資質(zhì),實(shí)物商品不是醫(yī)療器械或藥品,或?qū)嵨锷唐纷C號(hào)資質(zhì)與頁(yè)面信息不符的;
(三)商家不得在計(jì)生用品、醫(yī)療器械等類目下發(fā)布可以通過(guò)口腔進(jìn)入體內(nèi),主要用于食用的商品,如食品、藥品、食用農(nóng)產(chǎn)品、無(wú)標(biāo)準(zhǔn)歸類可食用產(chǎn)品等;不得在計(jì)生用品類目發(fā)布可以通過(guò)鼻腔進(jìn)入體內(nèi),主要用于吸入用途的商品。
第四條【行為要求】
(一)商家應(yīng)銷售剩余保質(zhì)期大于下述要求的商品:
1.1 若銷售商品為醫(yī)療器械類目下的血糖試紙的,剩余時(shí)長(zhǎng)必須不低于保質(zhì)期的1/8;
1.2若銷售商品為隱形眼鏡/護(hù)理液類目下的隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡的,剩余時(shí)長(zhǎng)必須不低于保質(zhì)期的1/5;
1.3若銷售商品為隱形眼鏡/護(hù)理液類目下的護(hù)理液的,剩余時(shí)長(zhǎng)必須不低于保質(zhì)期的1/3;
(二) 商家被食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件等處罰,或者在平臺(tái)上交易的產(chǎn)品被藥品監(jiān)督管理等部門(mén)責(zé)令暫停銷售或者停止銷售,或經(jīng)新聞媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)曝光或國(guó)家藥品監(jiān)督管理等部門(mén)通報(bào)質(zhì)量不合格,或存在引發(fā)消費(fèi)者安全隱患等存在社會(huì)危害性的情形的,淘特將依照其情形嚴(yán)重程度,采取下架商品、刪除商品、商品監(jiān)管、店鋪監(jiān)管等處理措施對(duì)其進(jìn)行臨時(shí)性的市場(chǎng)管控,直至查封賬戶。
(三) 商家展示的商品不得造成嚴(yán)重人身傷害或其他極其惡劣影響的,其行為視為特別嚴(yán)重違規(guī)行為,淘特將刪除商品,給予清退店鋪的處理。
(四)召回制度:
4.1 對(duì)于有證據(jù)證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)的醫(yī)療器械,商家應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行召回。
4.2 對(duì)于應(yīng)當(dāng)召回的商品,商家應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并及時(shí)通報(bào)有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
4.3 商家怠于召回的,淘特將視情節(jié)的嚴(yán)重程度或根據(jù)藥品監(jiān)督管理等部門(mén)要求,采取限制發(fā)布商品、限制營(yíng)銷活動(dòng)等處理措施。
(五)商家出售的醫(yī)療器械有下列情形之一的,應(yīng)為消費(fèi)者退款;若消費(fèi)者要求賠償?shù)?,商家?yīng)再向消費(fèi)者支付相當(dāng)于商品實(shí)際成交金額三倍的賠償金:
5.1 未依法注冊(cè)或者無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械;
5.2 過(guò)期、失效、已被淘汰的醫(yī)療器械;
5.3 沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)定的進(jìn)口醫(yī)療器械。
第五條 【違規(guī)處理措施】
商家入駐及商品發(fā)布未按淘特發(fā)布的《淘特市場(chǎng)管理規(guī)范》、《淘特商品發(fā)布規(guī)范》、《淘特醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》、《淘特隱形眼鏡和護(hù)理液發(fā)布規(guī)范》、《淘特成人用品和計(jì)生用品發(fā)布規(guī)范》、《淘特商品描述不符管理規(guī)則》、《淘特醫(yī)療器械行業(yè)管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定,或違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的,或不符合國(guó)家、地方、行業(yè)、企業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),淘特視情節(jié)嚴(yán)重程度可采取下架商品、刪除商品、限制商品發(fā)布、限制創(chuàng)建店鋪、刪除店鋪、提升店鋪保證金額度、罰扣店鋪保證金、延長(zhǎng)交易賬期、監(jiān)管賬戶、查封賬戶等措施。
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