1688平臺化妝品行業(yè)管理規(guī)范(1688經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的管控公告)
2023-07-16|22:28|發(fā)布在分類 / 淘寶軟件| 閱讀:22
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1688平臺今日發(fā)布《1688平臺化妝品行業(yè)管理規(guī)范》(以下簡稱“規(guī)范”),表明本規(guī)范于2023年7月9日首次生效。
1688平臺表示,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求, 化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品,特殊化妝品指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品,特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。從事化妝品生產(chǎn)活動,須當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請并獲得相應(yīng)的化妝品生產(chǎn)許可證。
規(guī)范指出,化妝品商品必須發(fā)布在化妝品相關(guān)類目中,若類目發(fā)布有誤,相應(yīng)的產(chǎn)品信息也會進行處理涉及類目:美容護膚/彩妝 、個護/家清等配置“特殊用途化妝品證號”、 “非特化妝品備案證號”屬性的葉子類目。此外,若商品為化妝品加工定制類,在發(fā)布商品前,需提交開店人《化妝品生產(chǎn)許可證》。
其次,若商品為特殊化妝品,編輯商品屬性時,屬性項“特殊用途化妝品” 請務(wù)必選擇“是”,并填寫屬性項“特殊用途化妝品證號”;若商品為普通化妝品,編輯商品屬性時,屬性項“特殊用途化妝品”請務(wù)必選擇“否”,并填寫屬性項“非特化妝品備案證號”;
特殊化妝品、普通化妝品都需要填寫“產(chǎn)品名稱”屬性;填寫的“特殊用途化妝品證號”、 “非特化妝品備案證號”、 “產(chǎn)品名稱”等屬性信息,需與實物及國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息一致。
值得注意的是,商品信息中不得有任何與商品真實信息無關(guān)的文字或符號,如醫(yī)療術(shù)語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的用語、虛假/夸大/絕對化的詞語、醫(yī)學(xué)名人的姓名等;
有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應(yīng)當(dāng)與其所經(jīng)營化妝品的注冊或者備案資料中標(biāo)簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容一致;
非特殊化妝品不得宣稱特妝功效;商品描述中不得使用“食品級”、“可食用”等詞語或者食品有關(guān)的圖案。
規(guī)范表示,如有以下違規(guī)行為,平臺第一次下架該違規(guī)信息,第二次下架該違規(guī)商品信息并扣1分,第三次下架該違規(guī)商品信息并扣1分。具體情形如下:第一,未按要求填寫的“特殊用途化妝品證號”、 “非特化妝品備案證號”、 “產(chǎn)品名稱”等屬性信息;
或未在產(chǎn)品展示頁面顯著位置以文字形式展示產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準編號;或填寫的信息與實物及國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息不一致。第二,未按要求展示化妝品標(biāo)簽信息;
第三,政府抽檢檢驗不合格同一品種的其他批次產(chǎn)品,仍繼續(xù)經(jīng)營的,沒有以顯著方式對該化妝品抽樣檢驗不符合規(guī)定的監(jiān)管公開信息或化妝品注冊人、備案人針對產(chǎn)品抽樣檢驗不符合規(guī)定開展自查的情況報告進行公示的,或相關(guān)信息未滿足法規(guī)公示要求的。
規(guī)范注明,兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
賣家使用“適用于全人群”、“全家使用”等詞語或者在商品標(biāo)題、主圖、屬性、詳情頁中明示或暗示其使用人群包含兒童的商品,按照兒童化妝品管理,須遵守本規(guī)范中關(guān)于兒童化妝品的各項要求。
規(guī)范表示,賣家發(fā)布2022年5月1日后注冊或備案的兒童化妝品的,須在商品詳情頁面公示商品包裝實拍圖,圖中能清晰展示兒童化妝品標(biāo)志;發(fā)布2022年5月1日前注冊或備案的兒童化妝品時,需在2023年5月1日前在商品詳情頁面補充展示商品包裝實拍圖,圖中能清晰展示兒童化妝品標(biāo)志。
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為更好、更合規(guī)的推進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,1688平臺將對《經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的管控公告》做相應(yīng)的調(diào)整,主要變化為:
1)類目要求中新增類目:個護/家清>> 個人護理(醫(yī)療器械);
2)阿里巴巴備案信息更新;
3)醫(yī)療器械Top咨詢問題,統(tǒng)一調(diào)整至:規(guī)則頭條頻道《經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)?》中展示。
此次規(guī)則變更于2023年07月13日進行公示通知,將于2023年07月20日正式生效,具體調(diào)整規(guī)則如下:
2、類目要求醫(yī)療器械的商品請發(fā)布在醫(yī)用材料、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療燈具等醫(yī)療器械類目下,具體如下:
儀器儀表>>溫濕度儀表>>醫(yī)用測溫計/儀
儀器儀表>>電子測量儀器>>醫(yī)用電子測量儀器
醫(yī)藥、保養(yǎng)>>醫(yī)用材料
醫(yī)藥、保養(yǎng)>>醫(yī)療設(shè)備
醫(yī)藥、保養(yǎng)>> 醫(yī)療器械代理加盟
醫(yī)藥、保養(yǎng)>> 醫(yī)療器具
成人用品 >> 計生用品 >> 安全
套成人用品 >> 計生用品 >> 其他計生用品
橡塑>>醫(yī)用塑膠制品
橡塑>>橡膠氣囊>>醫(yī)用氣囊
五金、工具>>剪刀>>醫(yī)用剪刀
加工>>醫(yī)療器械加工
二手設(shè)備轉(zhuǎn)讓>>二手醫(yī)療設(shè)備
燈飾照明>>專門用途燈具>>醫(yī)療燈具
包裝>>膠帶>>醫(yī)用膠帶
安全、防護>>眼部防護>>醫(yī)用護目鏡
安全、防護>>手部防護>>醫(yī)用手套
安全、防護>>身體防護>>醫(yī)用防護服
安全、防護>>呼吸防護>>醫(yī)用口罩
美容護膚/彩妝>>外用液體敷料(醫(yī)療器械)
家用電器>>家用醫(yī)療電器(器械)
個護/家清>>個人護理(醫(yī)療器械)
醫(yī)藥、保養(yǎng) >> 三類醫(yī)療器械>> 核酸抗原檢測試劑
注: 醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在醫(yī)療器械相關(guān)類目中,若發(fā)布到其他非醫(yī)療器械相關(guān)的類目,則相應(yīng)產(chǎn)品信息也會產(chǎn)生違規(guī)處罰。
1688平臺僅針對建立了專屬類目的三類醫(yī)療器械品類實行準入管理,未建立專屬類目的三類醫(yī)療器械品類仍禁售,不允許發(fā)布。
商家去備案時需要用到的1688備案信息,可點擊【1688首頁】——【官網(wǎng)底部】進行查看。
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