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    京東發(fā)布睡眠呼吸暫停治療設(shè)備商品品質(zhì)認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),來看詳情

    2022-12-03|16:59|發(fā)布在分類 / 淘寶運(yùn)營| 閱讀:87

    在京東平臺經(jīng)營出售京東睡眠呼吸暫停治療設(shè)備商品,想商品被打上京東品質(zhì)認(rèn)證標(biāo)簽不被審核取消,要滿足以下標(biāo)準(zhǔn):


    第一章目的


    第一條為提升平臺商品品質(zhì),幫助消費(fèi)者臻選優(yōu)質(zhì)商品,京東上線“品質(zhì)認(rèn)證”標(biāo)簽。商家申請此標(biāo)簽可通過商家后臺-商品管理-商品資質(zhì)管理頁面,上傳資質(zhì)。京東將審核資質(zhì),評估商品質(zhì)量,若商品符合所屬類目品質(zhì)優(yōu)選質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),將打上“品質(zhì)認(rèn)證”標(biāo)簽。標(biāo)簽會在商品搜索列表、商品詳情頁面呈現(xiàn),商詳頁面的品質(zhì)生活欄目會呈現(xiàn)相應(yīng)質(zhì)量文件,提升消費(fèi)者對商品的信任度。京東會對“品質(zhì)認(rèn)證”商品定期抽查,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量指數(shù)不達(dá)標(biāo),或有負(fù)面輿情,將取消標(biāo)簽。


    第二章適用范圍


    第二條本標(biāo)準(zhǔn)適用于在醫(yī)療保健部門和家庭使用,基本不需要專業(yè)人員監(jiān)護(hù)的,用于減輕睡眠呼吸暫停患者癥狀的呼吸治療設(shè)備。


    注:本標(biāo)準(zhǔn)為品質(zhì)優(yōu)選標(biāo)準(zhǔn),主要選用第七章節(jié)的性能要求和第八章節(jié)的試驗(yàn)方法對參與考核的睡眠呼吸暫停治療設(shè)備進(jìn)行推優(yōu)考核。產(chǎn)品安全和環(huán)保等方面的要求不在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。產(chǎn)品安全和環(huán)保等相關(guān)要求按國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款以及產(chǎn)品宣稱的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考慮。


    第三章抽樣方式


    第三條抽樣方式有以下兩種:


    (一)線上店鋪直接購買商品。


    (二)倉庫中商品抽檢。


    抽取樣品的數(shù)量不得超過檢驗(yàn)、復(fù)檢的合理要求。


    第四章規(guī)范性引用文件


    第四條下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。


    YY 0671.1-2009睡眠呼吸暫停治療第1部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備


    ISO 80601-2-70:2020醫(yī)療電氣設(shè)備第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能的專用標(biāo)準(zhǔn)


    REACH Regulation(EC)No 1907/2006,Annex XVII-附錄XVII:歐盟REACH化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)及其限制法規(guī)-某些危險物質(zhì)、混合物、物品在制造,投放市場和使用過程中的限制


    Regulation(EU)2019/1021:持久性有機(jī)污染物法規(guī)


    第五章術(shù)語和定義


    第五條下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)


    (一)睡眠呼吸暫停治療設(shè)備


    用于減輕睡眠呼吸暫?;颊甙Y狀的呼吸治療設(shè)備,適用于醫(yī)療保健部門和家庭,基本不需要專業(yè)人員的監(jiān)護(hù)。


    (二)氣道壓力精度


    睡眠呼吸暫停治療設(shè)備壓力設(shè)置值與實(shí)際(真實(shí))氣道壓力之間的對應(yīng)程度。


    (三)持續(xù)氣道正壓設(shè)備


    在整個呼吸周期中,預(yù)期在患者連接口產(chǎn)生持續(xù)氣道正壓的設(shè)備。


    第六章試驗(yàn)條件


    第六條除非另有規(guī)定,試驗(yàn)按隨機(jī)文件中規(guī)定的環(huán)境條件范圍進(jìn)行。


    第七章性能要求


    第七條噪音


    測得的噪音值應(yīng)不超過36dBA。


    第八條靜態(tài)氣道壓力穩(wěn)定性


    測得的靜態(tài)氣道壓力精度應(yīng)不超過±0.5hpa。


    第九條動態(tài)氣道壓力穩(wěn)定性-單水平


    測得的動態(tài)氣道壓力精度應(yīng)不超過表1的要求。


    表1動態(tài)氣道壓力精度要求-單水平


    1911.jpg


    第十條壓力調(diào)節(jié)步長


    可設(shè)置的壓力調(diào)節(jié)步長應(yīng)不超過0.5hpa。


    第十一條有害化學(xué)物質(zhì)管控


    選用的有害化學(xué)物質(zhì)含量應(yīng)不超過表2的要求。


    表2有害化學(xué)物質(zhì)含量可接受的限值


    1912.jpg


    表3揮發(fā)性有機(jī)化合物列表


    1913.jpg


    第八章試驗(yàn)方法


    第十二條噪音


    噪音應(yīng)按ISO 80601-2-70:2020條款201.9.6.2.1.101的規(guī)定測定。


    第十三條靜態(tài)氣道壓力穩(wěn)定性


    靜態(tài)氣道壓力穩(wěn)定性應(yīng)按ISO 80601-2-70:2020條款201.12.1.101的規(guī)定測定。


    第十四條動態(tài)氣道壓力穩(wěn)定性-單水平


    動態(tài)氣道壓力穩(wěn)定性-單水平應(yīng)按ISO 80601-2-70:2020條款201.12.1.102.1的規(guī)定測定。


    第十五條壓力調(diào)節(jié)步長


    將呼吸管路與睡眠呼吸暫停治療設(shè)備連接好,呼吸管路末端連接標(biāo)準(zhǔn)氣阻,標(biāo)準(zhǔn)氣阻的采樣口與壓力表連接,接通睡眠呼吸暫停治療設(shè)備電源。將睡眠呼吸暫停治療設(shè)備參數(shù)設(shè)置為:Mode=CPAP,Pressure=10hpa,Ramp=0min,EPR設(shè)定為關(guān)閉,按下開關(guān)鍵啟動睡眠呼吸暫停治療設(shè)備。等待睡眠呼吸暫停治療設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定,觀察并記錄睡眠呼吸暫停治療設(shè)備輸出壓力顯示及壓力表讀數(shù)。調(diào)節(jié)被測設(shè)備壓力增量一個步長,觀察并記錄睡眠呼吸暫停治療設(shè)備輸出壓力顯示及壓力表讀數(shù)。計算出測量的壓力調(diào)節(jié)步長并記錄,同時確認(rèn)可設(shè)置的壓力調(diào)節(jié)步長不應(yīng)超過0.5hpa。


    第十六條有害化學(xué)物質(zhì)管控


    1914.jpg


    第九章附則


    第十七條商品滿足本標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求時,為符合品質(zhì)認(rèn)證要求的商品,否則為不符合品質(zhì)認(rèn)證要求的商品。


    第十八條京東開放平臺商家的行為,發(fā)生在本管理規(guī)范生效之日以前的,適用當(dāng)時的規(guī)范。發(fā)生在本管理規(guī)范生效之日以后的,適用本規(guī)范。


    第十九條京東可根據(jù)平臺運(yùn)營情況隨時調(diào)整本管理規(guī)范并向商家公示。


    第二十條商家應(yīng)遵守國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等規(guī)范性文件。對任何涉嫌違反國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等規(guī)范性文件的行為,本規(guī)范已有規(guī)定的,適用于本規(guī)范,本規(guī)范尚無規(guī)定的,依照法律法規(guī)處理。商家依據(jù)相關(guān)規(guī)則承擔(dān)的相關(guān)責(zé)任并不免除其應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。商家在京東的任何行為,應(yīng)同時遵守與京東及其關(guān)聯(lián)公司簽訂的各項(xiàng)協(xié)議。


    第二十一條本規(guī)范于2022年10月19日首次發(fā)布,于2022年10月26日生效。


    京東睡眠呼吸暫停治療設(shè)備商品品質(zhì)認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如上,商家要保證商品能達(dá)到以上京東規(guī)則。


    京東規(guī)則 睡眠呼吸暫停治療設(shè)備商品品質(zhì)認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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