阿里國(guó)際站保健食品(膳食補(bǔ)充劑)資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則修訂
2023-01-21|14:08|發(fā)布在分類 / 引流推廣| 閱讀:82
2023-01-21|14:08|發(fā)布在分類 / 引流推廣| 閱讀:82
阿里國(guó)際站近日發(fā)布關(guān)于保健食品(膳食補(bǔ)充劑)準(zhǔn)入與管控規(guī)則變更的公告(以下簡(jiǎn)稱公告)。
根據(jù)公告,變更后的產(chǎn)品資質(zhì)要求為:商品成分分析證書(COA)(需一年內(nèi)的COA)或商家的GMP證書。
根據(jù)《保健食品(膳食補(bǔ)充劑)資格準(zhǔn)入與控制規(guī)則》,保健食品是指適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。
膳食補(bǔ)充劑是指旨在補(bǔ)充膳食的一類食品,可能含有下列膳食成分中的一種或多種:維生素、礦物質(zhì)、草藥(草本植物)或其他植物、氨基酸、用于增加每日總攝入量以補(bǔ)充膳食的一種食品成分,或上述成分的濃縮物、代謝物、成分、提取物或結(jié)合物等。
其劑型包括片劑、膠囊、軟膠囊、凝膠膠囊、粉劑和液體等。
在準(zhǔn)入要求上,商家需要提交行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)后才能發(fā)布商品。
如果相關(guān)產(chǎn)品銷往美國(guó)市場(chǎng),還需要滿足美國(guó)針對(duì)特定國(guó)家限制銷售的資質(zhì)要求,這些要求會(huì)隨著全球不同國(guó)家的監(jiān)管政策而更新。
在產(chǎn)品說明書方面,產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品的主要成分真實(shí)、明確;不得宣稱商品具有“治愈、減輕、治療或者預(yù)防人體疾病”等醫(yī)療或者治療作用。
主圖紙發(fā)布規(guī)范:必須清晰可辨;整個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽(所有面)必須清楚顯示,包括適用的功能成分和含量表(補(bǔ)充 事實(shí))、原料(成分)、使用說明;必須包含商品名稱;如果涉及品牌,必須包括品牌所有者或制造商的名稱和聯(lián)系信息;必須是商品或其包裝的實(shí)物圖片。
計(jì)算機(jī)生成的圖片或模型是不可接受的。
在管制范圍和處罰標(biāo)準(zhǔn)上,保健食品和膳食補(bǔ)充劑不得含有美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局或目的國(guó)禁止的成分;食品和膳食補(bǔ)充劑不得在美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的警告信中被目的地國(guó)家認(rèn)定為摻雜劣質(zhì)產(chǎn)品(如不安全或缺乏安全證據(jù))或貼錯(cuò)標(biāo)簽(如含有虛假或誤導(dǎo)信息的標(biāo)簽)或認(rèn)定為不安全或缺乏安全證據(jù);保健食品和膳食補(bǔ)充劑必須可以安全使用,并且不得是美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局或目的地國(guó)家認(rèn)為具有不合理的傷害或疾病風(fēng)險(xiǎn)的商品;食品和膳食補(bǔ)充劑不能涉及虛假宣傳,處罰標(biāo)準(zhǔn)為A類違規(guī),6分/次。
阿里國(guó)際站磁鐵產(chǎn)品出口美國(guó)法規(guī)及合規(guī)要求阿里國(guó)際站將下架Edushape Malacito 3件套等商品,阿里國(guó)際站將向加拿大銷售醫(yī)療器械進(jìn)行資質(zhì)驗(yàn)證功能。
這個(gè)問題還有疑問的話,可以加幕.思.城火星老師免費(fèi)咨詢,微.信號(hào)是為: msc496。
推薦閱讀:
科普下大牌男裝工廠在哪里,一手貨源進(jìn)貨價(jià)格多少費(fèi)用
更多資訊請(qǐng)關(guān)注幕 思 城。
微信掃碼回復(fù)「666」
別默默看了 登錄\ 注冊(cè) 一起參與討論!