新增《淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)管理規(guī)范》及《淘寶禁售商品管理規(guī)范實施細則》變更生效通知
2022-06-30| 11:25|發(fā)布在分類/營銷引流|閱讀：435
各位敬愛的賣家： 為標準淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械市場正常運營次序，保證淘寶網(wǎng)市場消費者的合法權益，淘寶網(wǎng)將新增《淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)管理標準》并對《淘寶禁售商品管理標準施行細則》中的（六）藥品、醫(yī)療器械類停止調(diào)整。
本公告已于2018年2月9日公示通知，并于2018年2月27日正式生效。 主要變卦點如下： 新增《淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)管理標準》； 《淘寶禁售商品管理標準施行細則》的（六）藥品、醫(yī)療器械類中新增三類醫(yī)療器械和僅可銷售給具備資質的醫(yī)療器械運營企業(yè)或運用單位的醫(yī)療器械的相關請求； 原《關于增強家庭保健市場資質準入的公告》失效。 詳細執(zhí)行步驟如下：自本公告生效之日起，除醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證外，運營醫(yī)療器械商品的淘寶網(wǎng)賣家新發(fā)商品都按新的行業(yè)管理標準執(zhí)行。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證的強迫請求時間另行通知。 《淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)管理標準》 新增 第一章 概述 第一條【目的及根據(jù)】為了更好的標準淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)的市場管理，維護淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)的日常運營次序，進步會員對醫(yī)療器械類商品的購物體驗，依據(jù)《淘寶規(guī)則》等相關規(guī)則，制定本標準。 第二條【適用范圍】本行業(yè)標準適用于淘寶網(wǎng)僅供消費者個人運用的一類和二類醫(yī)療器械行業(yè)賣家。 第三條【類目范圍】本行業(yè)標準適用于一級類目“家庭保健”。 第四條【效能級別】本行業(yè)標準是對《淘寶規(guī)則》的有效補充。淘寶網(wǎng)賣家在醫(yī)療器械行業(yè)下發(fā)布商品及信息均需同時恪守《淘寶規(guī)則》、《淘寶禁售商品管理標準》等相關規(guī)則及本行業(yè)標準的規(guī)則。本標準有特殊規(guī)則的，依照本標準執(zhí)行，未有規(guī)則的，根據(jù)《淘寶規(guī)則》、《淘寶禁售商品管理標準》等相關規(guī)則執(zhí)行。 第二章 準入請求 第五條 【入駐條件】 淘寶網(wǎng)賣家須同時滿足以下條件方可發(fā)布一類醫(yī)療器械類商品： （一）店鋪狀態(tài)正常； （二）須具備《工商停業(yè)執(zhí)照》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。 淘寶網(wǎng)賣家除滿足以上條件外，還須滿足以下條件方可發(fā)布二類醫(yī)療器械類商品： （一）含有二類醫(yī)療器械批發(fā)范圍的《二類醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械運營答應證》或《醫(yī)療器械消費答應證》。 第三章 商品發(fā)布 第六條 【商品發(fā)布】 醫(yī)療器械行業(yè)賣家需恪守法律法規(guī)、《淘寶規(guī)則》、《淘寶禁售商品管理標準》、《淘寶網(wǎng)商品材質規(guī)范》等關于商品及信息發(fā)布的相關規(guī)則。 （一）賣家不得發(fā)布僅供非個人消費者運用的一類或二類醫(yī)療器械，且不得發(fā)布三類醫(yī)療器械。 （二）標題發(fā)布標準： 1、標題內(nèi)容至少應按次第包含：品牌名+產(chǎn)品稱號。 標題中各產(chǎn)品屬性內(nèi)容應客觀真實，與產(chǎn)品注冊或備案證明里的信息分歧。 標題中不得含有“最**”、“第一”、“無效退款”等夸張或誤導性用詞。 （三）商品屬性 1、商品發(fā)布時需正確、完好填寫全部商品屬性，包括但不限于醫(yī)療器械消費運營答應證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號。 2、在發(fā)布商品時，需正確選擇寶貝類型，二手商品不得選擇全新寶貝類型，全新商品不得選擇二手寶貝類型； 3、商品發(fā)布到線上后，不得經(jīng)過編輯商品類目等關鍵屬性使其成為另一款商品。如將商品A修正成為完整不同品類的商品B。 （四）商品圖片和詳情 1、商品信息頁面應當展現(xiàn)產(chǎn)品資質（醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證）。相關展現(xiàn)信息應當畫面明晰，容易辨識。相關信息發(fā)作變卦時，應當及時更新展現(xiàn)內(nèi)容。 2、商品的醫(yī)療器械稱號、型號、規(guī)格、構造及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、消費答應證或者備案憑證編號、產(chǎn)品技術請求編號、忌諱癥等信息，應當與注冊或者備案的內(nèi)容堅持分歧。 3、商品需照實描繪，不得含有虛假、夸張的內(nèi)容，應確保其內(nèi)容契合批準的功用成效。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或者備案憑證中有忌諱內(nèi)容、留意事項的，應當標明“忌諱內(nèi)容或者留意事項詳見闡明書”。 闡明書應當契合醫(yī)療器械闡明書和標簽管理相關規(guī)則，在詳情頁照實、明晰展現(xiàn)產(chǎn)品運用的對象,平安運用的特別闡明，忌諱癥、留意事項、警示以及提示等內(nèi)容。 4、商品圖片和詳情中不得停止與商品信息無關的描繪，比方呈現(xiàn)外部網(wǎng)站的聯(lián)絡賬號、二維碼等廣告信息。 （五）店鋪名、域名 賣家的店鋪名、域名中不得運用別人商標權、著作權等學問產(chǎn)權。 為了淘寶網(wǎng)有限的資源最大限度滿足賣家運營的需求,平臺對商品的發(fā)布數(shù)量停止了限制，詳細詳見規(guī)則《商品發(fā)布數(shù)量限制闡明》。 第四章 質量標準和銷售記載 第七條【質量標準】 1、發(fā)布銷售的醫(yī)療器械質量應契合法定、行業(yè)或企業(yè)質量規(guī)范請求，并能經(jīng)過消費企業(yè)或有資質的第三方檢測機構出具的檢測報告單停止證明，并在必要時予以提供。 2、賣家應當依照醫(yī)療器械標簽和闡明書標明的條件儲存和運輸醫(yī)療器械，應確保產(chǎn)品在發(fā)貨、運輸并抵達用戶的整個物流過程中，產(chǎn)質量量和包裝不被毀壞。 第八條【銷售記載】 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的賣家應當記載醫(yī)療器械銷售信息，記載應當保管至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保管時間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永世保管。相關記載應當真實、完好、可追溯。 第五章 行為標準及爭議處置 第九條 【照實描繪】醫(yī)療器械行業(yè)賣家應恪守《淘寶規(guī)則》關于照實描繪的相關規(guī)則，并對其所售商質量量承當保證義務。若買家收到的貨物與賣家的描繪不相符，視為描繪不當。 第十條 【買賣承諾】賣家應恪守《淘寶規(guī)則》關于違犯承諾的相關規(guī)則，承當相應的售后保證義務。賣家若未依照商定向買家提供承諾的效勞，視為違犯承諾。 第十一條 【爭議處置】如買賣雙方有爭議，依照《淘寶平臺爭議處置規(guī)則》規(guī)則執(zhí)行。 第五章 違規(guī)處置 第十二條 【違規(guī)處置】賣家違背本標準相關規(guī)則，淘寶網(wǎng)將按照《淘寶規(guī)則》、《淘寶禁售商品管理標準》及其他相關規(guī)則對其停止處置。 詳細處置方式詳見本行業(yè)標準附件：《淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)違規(guī)處置方式一覽表》。 第六章 主動退出與清退 第十三條 【主動退出】醫(yī)療器械行業(yè)賣家有權依據(jù)本身的運營狀況，申請退出醫(yī)療器械行業(yè)相關類目。若賣家主動退出，系統(tǒng)將下架家庭保健類目下的一切相關商品。 第十四條 【清退】醫(yī)療器械行業(yè)賣家若呈現(xiàn)以下任一情形的，將被清退出淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)： （一）不契合第五條一類或二類醫(yī)療器械的準入請求的，將分別被清退出一類或二類醫(yī)療器械行業(yè)； （二）發(fā)現(xiàn)入駐網(wǎng)絡買賣效勞第三方平臺的企業(yè)被食品藥品監(jiān)視管理部門責令停產(chǎn)停業(yè)、撤消答應證件等處分的。 第十五條 【退出再入駐】 （一）賣家主動退出醫(yī)療器械相關類目之后，能夠隨時發(fā)起再次參加的申請，申請流程及準入條件不變，且需重新提交憑證。 （二）因不契合本標準第五條準入請求被清退的賣家，自契合準入請求后即可提交入駐申請。 第七章 附則 第十六條 本行業(yè)標準于2018年2月27日初次生效。 第十七條 淘寶網(wǎng)賣家在醫(yī)療器械行業(yè)下發(fā)布商品或信息的行為，發(fā)作在本行業(yè)標準生效之日或修訂之日以前的，適用當時的規(guī)則。發(fā)作在本行業(yè)標準生效之日或修訂之日以后的，適用本行業(yè)標準。 淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)違規(guī)處置方式一覽表 違規(guī)情形 違規(guī)處置 濫發(fā)信息 濫發(fā)信息，是指用戶未按本規(guī)則及淘寶發(fā)布的其他管理內(nèi)容（包括但不限于規(guī)則、標準、類目管理規(guī)范、行業(yè)標準等）請求發(fā)布商品或信息，妨害買家權益的行為。 按照《淘寶規(guī)則》濫發(fā)信息相關規(guī)則停止相應處置 發(fā)布未經(jīng)準入 會員未經(jīng)淘寶檢查發(fā)布需求準入的二類醫(yī)療器械相關商品 根據(jù)《淘寶規(guī)則》發(fā)布未經(jīng)準入相關規(guī)則停止相應處置 出賣冒充商品 賣家存在出賣冒充商品的行為 按照《淘寶規(guī)則》出賣冒充商品的規(guī)則，停止相應處置 描繪不當 買家收到的商品或經(jīng)淘寶官方抽檢的商品與達成買賣時賣家對商品的描繪不相符 按照《淘寶規(guī)則》描繪不當?shù)囊?guī)則停止相應處置 市場管理 賣家出賣經(jīng)新聞媒體曝光、國度質監(jiān)部門等行政管理部門通報，系質量不合格的線下某一品牌、品類、批次的商品或其他請求協(xié)查的商品 淘寶將按照其情形嚴重水平，采取下架商品、刪除商品、商品監(jiān)管、店鋪監(jiān)管、店鋪屏蔽等處置措施對其停止暫時性的市場管控 行業(yè)特殊請求 應當召回的商品，賣家怠于召回的 淘寶網(wǎng)將視情節(jié)嚴重水平，采取下架商品、刪除商品、商品監(jiān)管、限制商品發(fā)布、店鋪監(jiān)管、店鋪屏蔽、查封賬戶等處置措施停止處置 發(fā)布違禁信息 發(fā)布國度或平臺制止出賣的商品或信息，即《淘寶禁售商品管理標準》中構成嚴重違規(guī)行為的商品或信息，如發(fā)布三類醫(yī)療器械。 根據(jù)《淘寶禁售商品管理標準》的相關規(guī)則停止相應處置 發(fā)布禁售信息 發(fā)布《淘寶禁售商品管理標準》中構成普通違規(guī)行為的商品或信息，如發(fā)布標識標簽中內(nèi)容的標注方式不契合國度規(guī)則的商品 根據(jù)《淘寶禁售商品管理標準》的相關規(guī)則停止相應處置 其他違背《淘寶規(guī)則》的行為 按照《淘寶規(guī)則》停止相應處置 --------------------------------- 規(guī)則解讀： 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、用具、體外診斷試劑及校準物、資料以及其他相似或者相關的物品，具備調(diào)整生理機能、預防、監(jiān)測或治療疾病的作用。 醫(yī)療器械分類可參考：http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm 《淘寶禁售商品管理標準施行細則》 變卦前 變卦后 (六) 藥品、醫(yī)療器械類： 4. 未經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準消費、進口或未經(jīng)檢驗即銷售的醫(yī)療器械；其他用于預防、治療、診斷人體疾病的醫(yī)療器械，特定品類下的相關商品除外； 嚴重違規(guī)行為，淘寶網(wǎng)會員每次扣六分；情節(jié)嚴重的，淘寶網(wǎng)會員每次扣十二分；情節(jié)特別嚴重的，淘寶網(wǎng)會員每次扣四十八分。天貓會員發(fā)布醫(yī)療器械的相關處置規(guī)范以《天貓藥品及醫(yī)療器械管理標準》為準。 ? 規(guī)則背景 請恪守《醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等法律法規(guī)的規(guī)則。 ? 詳細情形 包括但不限于： 1) 未經(jīng)食品藥品監(jiān)視管理部門批準消費、進口或未經(jīng)檢驗即銷售的醫(yī)療器械； 2) 其他用于預防、治療、診斷人體疾病的醫(yī)療器械； 3）“特定品類下的相關商品”指： 天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下且屬于《互聯(lián)網(wǎng)藥品買賣效勞審批暫行規(guī)則》、《醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例》允許銷售的商品； 其他依據(jù)國度法律法規(guī)及政策允許銷售的商品。 (六) 藥品、醫(yī)療器械類： 4. 未經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準消費、進口或未經(jīng)檢驗即銷售的醫(yī)療器械；按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關分類目錄認定的“三類醫(yī)療器械”，但特定品類下的相關商品除外； 嚴重違規(guī)行為，淘寶網(wǎng)會員每次扣六分；情節(jié)嚴重的，淘寶網(wǎng)會員每次扣十二分；情節(jié)特別嚴重的，淘寶網(wǎng)會員每次扣四十八分。天貓會員發(fā)布醫(yī)療器械的相關處置規(guī)范以《天貓藥品及醫(yī)療器械管理標準》為準。 ? 規(guī)則背景 按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)視管理方法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等法律法規(guī)的規(guī)則。 ? 詳細情形 包括但不限于： 1) 未經(jīng)食品藥品監(jiān)視管理部門批準消費、進口或未經(jīng)檢驗即銷售的醫(yī)療器械； 2) 按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關分類目錄認定的“三類醫(yī)療器械”； 3) 僅可銷售給具備資質的醫(yī)療器械運營企業(yè)或運用單位的醫(yī)療器械； 4）“特定品類下的相關商品”指： 由天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下已獲得醫(yī)療器械消費或運營答應的商家發(fā)布的，且按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)視管理方法》等相關法律法規(guī)并未制止銷售的商品。 ? 常見問題 哪些商品屬于三類醫(yī)療器械？ 會員可依據(jù)國度食品藥品監(jiān)視管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出賣醫(yī)療器械的詳細分類情形。 《關于增強家庭保健市場資質準入的公告》 原公告失效 特此通知，敬請知悉，感激您對淘寶網(wǎng)的支持與關注！ 淘寶網(wǎng)2018年2月27日
本公告已于2018年2月9日公示通知，并于2018年2月27日正式生效。 主要變卦點如下： 新增《淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)管理標準》； 《淘寶禁售商品管理標準施行細則》的（六）藥品、醫(yī)療器械類中新增三類醫(yī)療器械和僅可銷售給具備資質的醫(yī)療器械運營企業(yè)或運用單位的醫(yī)療器械的相關請求； 原《關于增強家庭保健市場資質準入的公告》失效。 詳細執(zhí)行步驟如下：自本公告生效之日起，除醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證外，運營醫(yī)療器械商品的淘寶網(wǎng)賣家新發(fā)商品都按新的行業(yè)管理標準執(zhí)行。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證的強迫請求時間另行通知。 《淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)管理標準》 新增 第一章 概述 第一條【目的及根據(jù)】為了更好的標準淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)的市場管理，維護淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)的日常運營次序，進步會員對醫(yī)療器械類商品的購物體驗，依據(jù)《淘寶規(guī)則》等相關規(guī)則，制定本標準。 第二條【適用范圍】本行業(yè)標準適用于淘寶網(wǎng)僅供消費者個人運用的一類和二類醫(yī)療器械行業(yè)賣家。 第三條【類目范圍】本行業(yè)標準適用于一級類目“家庭保健”。 第四條【效能級別】本行業(yè)標準是對《淘寶規(guī)則》的有效補充。淘寶網(wǎng)賣家在醫(yī)療器械行業(yè)下發(fā)布商品及信息均需同時恪守《淘寶規(guī)則》、《淘寶禁售商品管理標準》等相關規(guī)則及本行業(yè)標準的規(guī)則。本標準有特殊規(guī)則的，依照本標準執(zhí)行，未有規(guī)則的，根據(jù)《淘寶規(guī)則》、《淘寶禁售商品管理標準》等相關規(guī)則執(zhí)行。 第二章 準入請求 第五條 【入駐條件】 淘寶網(wǎng)賣家須同時滿足以下條件方可發(fā)布一類醫(yī)療器械類商品： （一）店鋪狀態(tài)正常； （二）須具備《工商停業(yè)執(zhí)照》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。 淘寶網(wǎng)賣家除滿足以上條件外，還須滿足以下條件方可發(fā)布二類醫(yī)療器械類商品： （一）含有二類醫(yī)療器械批發(fā)范圍的《二類醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械運營答應證》或《醫(yī)療器械消費答應證》。 第三章 商品發(fā)布 第六條 【商品發(fā)布】 醫(yī)療器械行業(yè)賣家需恪守法律法規(guī)、《淘寶規(guī)則》、《淘寶禁售商品管理標準》、《淘寶網(wǎng)商品材質規(guī)范》等關于商品及信息發(fā)布的相關規(guī)則。 （一）賣家不得發(fā)布僅供非個人消費者運用的一類或二類醫(yī)療器械，且不得發(fā)布三類醫(yī)療器械。 （二）標題發(fā)布標準： 1、標題內(nèi)容至少應按次第包含：品牌名+產(chǎn)品稱號。 標題中各產(chǎn)品屬性內(nèi)容應客觀真實，與產(chǎn)品注冊或備案證明里的信息分歧。 標題中不得含有“最**”、“第一”、“無效退款”等夸張或誤導性用詞。 （三）商品屬性 1、商品發(fā)布時需正確、完好填寫全部商品屬性，包括但不限于醫(yī)療器械消費運營答應證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號。 2、在發(fā)布商品時，需正確選擇寶貝類型，二手商品不得選擇全新寶貝類型，全新商品不得選擇二手寶貝類型； 3、商品發(fā)布到線上后，不得經(jīng)過編輯商品類目等關鍵屬性使其成為另一款商品。如將商品A修正成為完整不同品類的商品B。 （四）商品圖片和詳情 1、商品信息頁面應當展現(xiàn)產(chǎn)品資質（醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證）。相關展現(xiàn)信息應當畫面明晰，容易辨識。相關信息發(fā)作變卦時，應當及時更新展現(xiàn)內(nèi)容。 2、商品的醫(yī)療器械稱號、型號、規(guī)格、構造及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、消費答應證或者備案憑證編號、產(chǎn)品技術請求編號、忌諱癥等信息，應當與注冊或者備案的內(nèi)容堅持分歧。 3、商品需照實描繪，不得含有虛假、夸張的內(nèi)容，應確保其內(nèi)容契合批準的功用成效。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或者備案憑證中有忌諱內(nèi)容、留意事項的，應當標明“忌諱內(nèi)容或者留意事項詳見闡明書”。 闡明書應當契合醫(yī)療器械闡明書和標簽管理相關規(guī)則，在詳情頁照實、明晰展現(xiàn)產(chǎn)品運用的對象,平安運用的特別闡明，忌諱癥、留意事項、警示以及提示等內(nèi)容。 4、商品圖片和詳情中不得停止與商品信息無關的描繪，比方呈現(xiàn)外部網(wǎng)站的聯(lián)絡賬號、二維碼等廣告信息。 （五）店鋪名、域名 賣家的店鋪名、域名中不得運用別人商標權、著作權等學問產(chǎn)權。 為了淘寶網(wǎng)有限的資源最大限度滿足賣家運營的需求,平臺對商品的發(fā)布數(shù)量停止了限制，詳細詳見規(guī)則《商品發(fā)布數(shù)量限制闡明》。 第四章 質量標準和銷售記載 第七條【質量標準】 1、發(fā)布銷售的醫(yī)療器械質量應契合法定、行業(yè)或企業(yè)質量規(guī)范請求，并能經(jīng)過消費企業(yè)或有資質的第三方檢測機構出具的檢測報告單停止證明，并在必要時予以提供。 2、賣家應當依照醫(yī)療器械標簽和闡明書標明的條件儲存和運輸醫(yī)療器械，應確保產(chǎn)品在發(fā)貨、運輸并抵達用戶的整個物流過程中，產(chǎn)質量量和包裝不被毀壞。 第八條【銷售記載】 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的賣家應當記載醫(yī)療器械銷售信息，記載應當保管至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保管時間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永世保管。相關記載應當真實、完好、可追溯。 第五章 行為標準及爭議處置 第九條 【照實描繪】醫(yī)療器械行業(yè)賣家應恪守《淘寶規(guī)則》關于照實描繪的相關規(guī)則，并對其所售商質量量承當保證義務。若買家收到的貨物與賣家的描繪不相符，視為描繪不當。 第十條 【買賣承諾】賣家應恪守《淘寶規(guī)則》關于違犯承諾的相關規(guī)則，承當相應的售后保證義務。賣家若未依照商定向買家提供承諾的效勞，視為違犯承諾。 第十一條 【爭議處置】如買賣雙方有爭議，依照《淘寶平臺爭議處置規(guī)則》規(guī)則執(zhí)行。 第五章 違規(guī)處置 第十二條 【違規(guī)處置】賣家違背本標準相關規(guī)則，淘寶網(wǎng)將按照《淘寶規(guī)則》、《淘寶禁售商品管理標準》及其他相關規(guī)則對其停止處置。 詳細處置方式詳見本行業(yè)標準附件：《淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)違規(guī)處置方式一覽表》。 第六章 主動退出與清退 第十三條 【主動退出】醫(yī)療器械行業(yè)賣家有權依據(jù)本身的運營狀況，申請退出醫(yī)療器械行業(yè)相關類目。若賣家主動退出，系統(tǒng)將下架家庭保健類目下的一切相關商品。 第十四條 【清退】醫(yī)療器械行業(yè)賣家若呈現(xiàn)以下任一情形的，將被清退出淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)： （一）不契合第五條一類或二類醫(yī)療器械的準入請求的，將分別被清退出一類或二類醫(yī)療器械行業(yè)； （二）發(fā)現(xiàn)入駐網(wǎng)絡買賣效勞第三方平臺的企業(yè)被食品藥品監(jiān)視管理部門責令停產(chǎn)停業(yè)、撤消答應證件等處分的。 第十五條 【退出再入駐】 （一）賣家主動退出醫(yī)療器械相關類目之后，能夠隨時發(fā)起再次參加的申請，申請流程及準入條件不變，且需重新提交憑證。 （二）因不契合本標準第五條準入請求被清退的賣家，自契合準入請求后即可提交入駐申請。 第七章 附則 第十六條 本行業(yè)標準于2018年2月27日初次生效。 第十七條 淘寶網(wǎng)賣家在醫(yī)療器械行業(yè)下發(fā)布商品或信息的行為，發(fā)作在本行業(yè)標準生效之日或修訂之日以前的，適用當時的規(guī)則。發(fā)作在本行業(yè)標準生效之日或修訂之日以后的，適用本行業(yè)標準。 淘寶網(wǎng)醫(yī)療器械行業(yè)違規(guī)處置方式一覽表 違規(guī)情形 違規(guī)處置 濫發(fā)信息 濫發(fā)信息，是指用戶未按本規(guī)則及淘寶發(fā)布的其他管理內(nèi)容（包括但不限于規(guī)則、標準、類目管理規(guī)范、行業(yè)標準等）請求發(fā)布商品或信息，妨害買家權益的行為。 按照《淘寶規(guī)則》濫發(fā)信息相關規(guī)則停止相應處置 發(fā)布未經(jīng)準入 會員未經(jīng)淘寶檢查發(fā)布需求準入的二類醫(yī)療器械相關商品 根據(jù)《淘寶規(guī)則》發(fā)布未經(jīng)準入相關規(guī)則停止相應處置 出賣冒充商品 賣家存在出賣冒充商品的行為 按照《淘寶規(guī)則》出賣冒充商品的規(guī)則，停止相應處置 描繪不當 買家收到的商品或經(jīng)淘寶官方抽檢的商品與達成買賣時賣家對商品的描繪不相符 按照《淘寶規(guī)則》描繪不當?shù)囊?guī)則停止相應處置 市場管理 賣家出賣經(jīng)新聞媒體曝光、國度質監(jiān)部門等行政管理部門通報，系質量不合格的線下某一品牌、品類、批次的商品或其他請求協(xié)查的商品 淘寶將按照其情形嚴重水平，采取下架商品、刪除商品、商品監(jiān)管、店鋪監(jiān)管、店鋪屏蔽等處置措施對其停止暫時性的市場管控 行業(yè)特殊請求 應當召回的商品，賣家怠于召回的 淘寶網(wǎng)將視情節(jié)嚴重水平，采取下架商品、刪除商品、商品監(jiān)管、限制商品發(fā)布、店鋪監(jiān)管、店鋪屏蔽、查封賬戶等處置措施停止處置 發(fā)布違禁信息 發(fā)布國度或平臺制止出賣的商品或信息，即《淘寶禁售商品管理標準》中構成嚴重違規(guī)行為的商品或信息，如發(fā)布三類醫(yī)療器械。 根據(jù)《淘寶禁售商品管理標準》的相關規(guī)則停止相應處置 發(fā)布禁售信息 發(fā)布《淘寶禁售商品管理標準》中構成普通違規(guī)行為的商品或信息，如發(fā)布標識標簽中內(nèi)容的標注方式不契合國度規(guī)則的商品 根據(jù)《淘寶禁售商品管理標準》的相關規(guī)則停止相應處置 其他違背《淘寶規(guī)則》的行為 按照《淘寶規(guī)則》停止相應處置 --------------------------------- 規(guī)則解讀： 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、用具、體外診斷試劑及校準物、資料以及其他相似或者相關的物品，具備調(diào)整生理機能、預防、監(jiān)測或治療疾病的作用。 醫(yī)療器械分類可參考：http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm 《淘寶禁售商品管理標準施行細則》 變卦前 變卦后 (六) 藥品、醫(yī)療器械類： 4. 未經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準消費、進口或未經(jīng)檢驗即銷售的醫(yī)療器械；其他用于預防、治療、診斷人體疾病的醫(yī)療器械，特定品類下的相關商品除外； 嚴重違規(guī)行為，淘寶網(wǎng)會員每次扣六分；情節(jié)嚴重的，淘寶網(wǎng)會員每次扣十二分；情節(jié)特別嚴重的，淘寶網(wǎng)會員每次扣四十八分。天貓會員發(fā)布醫(yī)療器械的相關處置規(guī)范以《天貓藥品及醫(yī)療器械管理標準》為準。 ? 規(guī)則背景 請恪守《醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等法律法規(guī)的規(guī)則。 ? 詳細情形 包括但不限于： 1) 未經(jīng)食品藥品監(jiān)視管理部門批準消費、進口或未經(jīng)檢驗即銷售的醫(yī)療器械； 2) 其他用于預防、治療、診斷人體疾病的醫(yī)療器械； 3）“特定品類下的相關商品”指： 天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下且屬于《互聯(lián)網(wǎng)藥品買賣效勞審批暫行規(guī)則》、《醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例》允許銷售的商品； 其他依據(jù)國度法律法規(guī)及政策允許銷售的商品。 (六) 藥品、醫(yī)療器械類： 4. 未經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準消費、進口或未經(jīng)檢驗即銷售的醫(yī)療器械；按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關分類目錄認定的“三類醫(yī)療器械”，但特定品類下的相關商品除外； 嚴重違規(guī)行為，淘寶網(wǎng)會員每次扣六分；情節(jié)嚴重的，淘寶網(wǎng)會員每次扣十二分；情節(jié)特別嚴重的，淘寶網(wǎng)會員每次扣四十八分。天貓會員發(fā)布醫(yī)療器械的相關處置規(guī)范以《天貓藥品及醫(yī)療器械管理標準》為準。 ? 規(guī)則背景 按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)視管理方法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等法律法規(guī)的規(guī)則。 ? 詳細情形 包括但不限于： 1) 未經(jīng)食品藥品監(jiān)視管理部門批準消費、進口或未經(jīng)檢驗即銷售的醫(yī)療器械； 2) 按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關分類目錄認定的“三類醫(yī)療器械”； 3) 僅可銷售給具備資質的醫(yī)療器械運營企業(yè)或運用單位的醫(yī)療器械； 4）“特定品類下的相關商品”指： 由天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下已獲得醫(yī)療器械消費或運營答應的商家發(fā)布的，且按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)視管理方法》等相關法律法規(guī)并未制止銷售的商品。 ? 常見問題 哪些商品屬于三類醫(yī)療器械？ 會員可依據(jù)國度食品藥品監(jiān)視管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出賣醫(yī)療器械的詳細分類情形。 《關于增強家庭保健市場資質準入的公告》 原公告失效 特此通知，敬請知悉，感激您對淘寶網(wǎng)的支持與關注！ 淘寶網(wǎng)2018年2月27日
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