天貓藥品和醫(yī)療器械特殊管理規(guī)范是什么-天貓問答電商問答
2023-01-17| 21:37|發(fā)布在分類/淘寶知識|閱讀:29
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本文主題天貓藥品,天貓藥品,天貓問答。
本規(guī)范為《天貓規(guī)則》、《淘寶爭議處理規(guī)則》等相關規(guī)定的補充規(guī)則,本規(guī)范中有規(guī)定的管理情形,按照本規(guī)范相關內(nèi)容執(zhí)行;本規(guī)范未規(guī)定的管理情形,按《天貓規(guī)則》、《淘寶爭議處理規(guī)則》等相關內(nèi)容執(zhí)行。
本規(guī)范適用范圍:醫(yī)療器械(一級類目名稱,后同)、計生用品、隱形眼鏡/護理液、OTC藥品/國際醫(yī)藥、處方藥。
特殊管理規(guī)范:
商家發(fā)生以下任一情形的,天貓將刪除商品,每次扣嚴重違規(guī)六分;情節(jié)嚴重的,扣嚴重違規(guī)四十八分:
1、商家發(fā)布超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案范圍的商品;
2、頁面信息的商品資質(zhì)與實物不符,如頁面信息展示該商品醫(yī)療器械或藥品相關資質(zhì),實物商品不是醫(yī)療器械或藥品,或?qū)嵨锷唐纷C號資質(zhì)與頁面信息不符的。
商家違反《天貓醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》、《天貓隱形眼鏡和護理液發(fā)布規(guī)范》、《天貓成人用品和計生用品發(fā)布規(guī)范》、《天貓OTC藥品發(fā)布規(guī)范》、《天貓?zhí)幏剿幇l(fā)布規(guī)范》等發(fā)規(guī)范中關于“特殊發(fā)布要求”相關規(guī)定的,第一次,下架商品;第二次,下架商品,并扣一般違規(guī)一分;第三次,刪除商品,并扣一般違規(guī)一分;三天內(nèi)累計扣分不超過七分。
商家不得在計生用品、醫(yī)療器械等類目下發(fā)布可以通過口腔進入體內(nèi),主要用于食用的商品,如食品、藥品、食用農(nóng)產(chǎn)品、無標準歸類可食用產(chǎn)品等;不得在計生用品類目發(fā)布可以通過鼻腔進入體內(nèi),主要用于吸入用途的商品。違反規(guī)定的,第一次刪除商品,第二次及以上刪除商品,并扣嚴重違規(guī)六分。
商家被藥品監(jiān)督管理等部門責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件等處罰,或者在平臺上交易的產(chǎn)品被藥品監(jiān)督管理等部門責令暫停銷售或者停止銷售,或經(jīng)新聞媒體、行業(yè)協(xié)會等機構曝光或國家藥品監(jiān)督管理等部門通報質(zhì)量不合格,或存在引發(fā)消費者安全隱患等存在社會危害性的情形的,天貓將依照其情形嚴重程度,采取下架商品、刪除商品、商品監(jiān)管、店鋪監(jiān)管等處理措施對其進行臨時性的市場管控,直至查封賬戶。
商家應銷售剩余保質(zhì)期大于下述要求的商品:
1、若銷售商品為醫(yī)療器械類目下的血糖試紙的,剩余時長必須不低于保質(zhì)期的1/8;若銷售商品為隱形眼鏡/護理液類目下的隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡的,剩余時長必須不低于保質(zhì)期的1/5;若銷售商品為隱形眼鏡/護理液類目下的護理液的,剩余時長必須不低于保質(zhì)期的1/3;
2、若銷售商品為處方藥(中藥飲片除外)和OTC商品的,商品有效期剩余時長必須不低于保質(zhì)期的90天;
3、若商家發(fā)貨時商品的剩余保質(zhì)期不符合上述要求的,視為一般違規(guī)行為,天貓將下架該商品,同時每件商品扣六分。
商家出售由不具備生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)商生產(chǎn)的,或違反《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的,或不符合國家、地方、行業(yè)、企業(yè)強制性標準,或不符合淘寶公布的規(guī)則、天貓與商家簽訂的協(xié)議中采用的推薦性標準等情形的商品,將按照《天貓藥品、醫(yī)療器械品質(zhì)抽檢行為規(guī)范細則》進行處理。
商家展示的商品存在以下任一情形的,其行為視為嚴重違規(guī)行為,天貓將刪除商品,每次扣嚴重違規(guī)四十八分:
1、根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定被認定為假藥的;
2、沒有中文說明書、中文標簽的進口藥品;
3、造成嚴重人身傷害或其他極其惡劣影響的。
召回制度:
對于有證據(jù)證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理危險的藥品或者醫(yī)療器械,商家應按照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)的規(guī)定進行召回。
對于應當召回的商品,商家應當立即停止經(jīng)營,通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者,并及時通報有關監(jiān)管機構。
商家怠于召回的,天貓將視情節(jié)的嚴重程度或根據(jù)藥品監(jiān)督管理等部門要求,采取限制發(fā)布商品、限制營銷活動等處理措施。
爭議處理(特殊規(guī)范):
商家出售的藥品有下列情形之一的,應為消費者退款;若消費者要求賠償?shù)?,商家應再向消費者支付相當于商品實際成交金額五倍的賠償金,該賠償金可以天貓積分的形式進行支付:
1、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
2、以他種藥品冒充此種藥品的;
3、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
4、依照《藥品管理法》,必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
5、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的;
6、沒有中文說明書、中文標簽的進口藥品。
商家出售的藥品有下列情形之一的,應為消費者退款;若消費者要求賠償?shù)?,商家應再向消費者支付相當于商品實際成交金額三倍的賠償金,該賠償金可以天貓積分的形式進行支付:
1、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的;
2、未標明有效期或者更改有效期的;
3、不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
4、超過有效期的;
5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑輔料的。
商家出售的醫(yī)療器械有下列情形之一的,應為消費者退款;若消費者要求賠償?shù)?,商家應再向消費者支付相當于商品實際成交金額三倍的賠償金,該賠償金可以天貓積分的形式進行支付:
1、未依法注冊或者無合格證明文件的醫(yī)療器械;
2、過期、失效、已被淘汰的醫(yī)療器械;
3、沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合規(guī)定的進口醫(yī)療器械。
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